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术后甲状旁腺功能减退症患者补充甲状旁腺激素(1-34)的疗效及生活质量的改变:一项为期2年的非盲前瞻性研究

来源:CSOBMR 发布日期:2018-07-12 15:38:07浏览:165次


PTH(1–34) for Surgical Hypoparathyroidism: A 2-Year Prospective, Open-LabelInvestigation of Efficacy and Quality of Life

术后甲状旁腺功能减退症患者补充甲状旁腺激素(1-34)的疗效及生活质量的改变:一项为期2年的非盲前瞻性研究


J Clin Endocrinol Metab

January 2018, 103(1):271–280


每天补充甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH)(1-34)可以减少难治性甲状旁腺功能减退症(hypoparathyroidism,HP)患者每天钙剂和骨化三醇的剂量,但是大部分关于补充PTH(1-34)的研究样本量都偏小,HP的病因也是多样的,而且以往研究并未评估患者生活质量。本研究是一项意大利的多中心前瞻性研究,该研究在纳入了42例术后HP患者,予PTH(1–34) 20 μg每天2次皮下注射,为期2年。期间记录钙剂和维生素D的剂量,于研究第3、6、12、18、24个月时复查血钙、血磷、尿钙,用SF-36量表(the Short—Form 36Health Survey Scale)评估患者的生活质量。SF-36量表包括了8个项目,兼顾生理和心理健康。


结果发现,患者第3个月时血钙水平较基线上升(分别为7.66±0.6 和8.96±1.1 mg/dL, P< 0.001),之后虽然钙剂和维生素D剂量有所减少,但血钙均保持在正常范围直到研究结束。第6个月时血磷水平明显降低(4.36±1.1 vs3.96±0.6 mg/dL, P < 0.019),并保持稳定直到研究结束。SF-36量表结果:治疗6个月时患者8个项目的平均得分均较基线升高(P<0.001)。在治疗24个月时,PF评分显著降低 (24月和6月分别为78.4 ±15.5 和87.5 ±10.6,P = 0.01),但仍较基线显著改善。RE评分也有类似改变(24月和6月分别为62.2(SD26.1)和82.0(SD25),P=0.001)。总体健康QOL评分基线、6月和24月分别为159.9(SD 56.4)、307.2(SD38.1)和279.9(SD 76.89)。MH QOL评分有类似的变化趋势。


安全性方面,无严重不良事件及肾结石发生。3例因轻微不良事件停药(2例肌痛但肌酶正常,1例胃肠道不适)。1例主动停药。有11例次无症状的轻-中度高钙血症(未按照方案减少碳酸钙和骨化三醇剂量),均无需住院。记录32次无症状的高钙尿症。


综上,本研究得出补充PTH(1-34)对术后HP患者是有效和安全的,并且可改善术后HP患者的生活质量。


编译:陈思行 王鸥

北京协和医院内分泌科

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