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唑来膦酸抑制女性地诺单抗治疗停药后骨丢失——一项两年的前瞻性临床试验

来源:CSOBMR 发布日期:2020-08-27 15:32:14浏览:63次

Zoledronate for thePrevention of Bone Loss in Women Discontinuing Denosumab Treatment. AProspective 2-year Clinical Trial.

唑来膦酸抑制女性地诺单抗治疗停药后骨丢失——一项两年的前瞻性临床试验

Journalof Bone and Mineral Research
2019 Aug 21

停止地诺单抗治疗与高于基线值的骨转换增加和快速骨丢失有关。我们研究了唑来膦酸预防绝经后骨质疏松症妇女骨质流失的疗效,这些女性接受了地诺单抗治疗(平均持续时间2.2年),并在停止治疗后出现骨质减少。这些妇女随机接受单次输注唑来膦酸5 mg(n=27)或两次额外的60 mg地诺单抗注射(n=30)。两组均随访24个月。在第24个月时,唑来膦酸组的腰椎骨密度与基线值没有差异,但地诺单抗组的腰椎骨密度比12个月值减少了4.82±0.7%(P<0.001);作为研究主要终点的两组之间的骨密度变化差异具有统计学意义(P=0.025)。股骨颈骨密度的变化结果与腰椎骨密度相似。唑来膦酸输注后,血清前胶原1型N端前肽(P1NP)和1型胶原C端肽(CTX)在第一年变化小但仍显著增加,此后趋于稳定。在地诺单抗组中,骨转换标记值在前12个月没有变化,但在15个月时显著增加。在大多数妇女中,这些值在24个月时仍然升高。两组妇女的基线和12个月骨转换指标值均与骨密度变化无关。地诺单抗组有3例椎体骨折(2例为多发性临床骨折,1例为形态学骨折),唑来膦酸组有1例在输注12个月后出现临床椎体骨折。结论,在最后一次地诺单抗注射后6个月,单次静脉注射唑来膦酸盐可防止至少2年的骨丢失,与骨转换率无关。建议随访,因为在少数患者中,唑来膦酸治疗在2年时可能没有预期效果。


编译:赵松
吉林大学第一医院脊柱外科

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