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特立帕肽促进药物相关下颌骨坏死的骨愈合:一项安慰剂对照、随机试验

来源:CSOBMR 发布日期:2021-01-29 16:46:50浏览:78次

 

Teriparatide Promotes Bone Healing in Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw: A Placebo-Controlled, Randomized Trial.

特立帕肽促进药物相关下颌骨坏死的骨愈合:一项安慰剂对照、随机试验

 J. Clin. Oncol. 2020 Jul 2;JCO1902192.


  目的:药物相关性下颌骨坏死(Medication-related osteonecrosis of the jaw,MRONJ)是一种罕见的、严重的、与抗骨吸收和抗血管生成相关的并发症。尽管临床医师可以通过最大限度地保持口腔健康来预防MRONJ的发生,但是对于已确诊的病例,由于目前仅能提供支持性的对症治疗,使其治疗富有挑战性。特立帕肽作为促进骨合成的药物,在一些临床前研究和慢性牙周炎的治疗试验中发现,可以促进骨愈合,因而,可能是一种治疗MRONJ潜在选择。


  患者和方法:34名已确诊MRONJ的受试者(累计发生47处不同部位的MRONJ病变),采用随机、双盲的方式,分配到安慰剂组和治疗组,治疗组接受为期8周的皮下注射特立帕肽(20μg/天),两组均接受钙和维生素D的补充,以及其他标准化的临床治疗。所有受试者接受了12个月的观察期限。主要结局为MRONJ病变的临床和影像学缓解率;次要结局是生化指标和影像学监测到的成骨反应,和生活质量的改善。


  结果:特立帕肽与MRONJ病变的高缓解率相关(OR,0.15v0.40;P=0.013),52周内病灶缓解率为45.4%,安慰剂组为33.3%。在第52周,特立帕肽与骨质缺损减少有关(OR,8.1;P =0.017)。不良事件主要有恶心、厌食和肌肉骨骼疼痛等,绝大多数程度较轻,且两组之间的发生率相当。


  结论:特立帕肽能提高MRONJ病变的缓解率,是一种安全有效的治疗方法。



编译 王沁怡 盛志峰

国家代谢性疾病临床医学研究中心

中南大学代谢内分泌研究所

中南大学湘雅二医院代谢内分泌科





 

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